Appoggi strutturali e dispositivi antisismici--Contenuti dell'audit CE.

L'audit inizia con la convalida della chiarezza e della completezza della definizione del prodotto. Gli ispettori verificano se i prodotti soggetti a certificazione (appoggi strutturaliEdispositivi anti-sismici) sono chiaramente identificati e definiti. Un requisito fondamentale è che i produttori conducano adeguate valutazioni delle prestazioni dei loro prodotti attraverso prove iniziali di tipo, calcoli, dati tabellari o documentazione descrittiva. Conformità alle specifiche tecniche pertinenti-come EN 1337-7 perappoggi strutturalie EN 15129:2009 perdispositivi anti-sismici-non-negoziabile, poiché questi standard costituiscono il fondamento della conformità CE.

Un solido sistema di gestione è essenziale per mantenere una qualità costante del prodotto. Gli ispettori valutano se il produttore ha implementato un sistema di gestione riconosciuto (ad esempio, conforme alla norma EN ISO 9001, con certificazione valida) e se l'FPC è documentato in un manuale dedicato o integrato nella documentazione esistente del Sistema di Gestione della Qualità (SGQ). Una chiara definizione di responsabilità e autorità è un altro controllo fondamentale: ai dipendenti devono essere assegnati ruoli nella revisione dei requisiti del cliente, nell'approvvigionamento di materiali che incidono sulla qualità, nel controllo della produzione, nelle ispezioni, nell'identificazione, nella tracciabilità e nel rilascio del prodotto. Inoltre, viene verificata la nomina di un rappresentante della direzione per FPC-con l'autorità di istituire e mantenere il sistema-e di una persona autorizzata a rilasciare dichiarazioni di prestazione.

Un controllo efficace della documentazione garantisce trasparenza e coerenza nei processi produttivi. Gli ispettori verificano che i documenti validi-tra cui specifiche tecniche, istruzioni di produzione, manuali di qualità e standard esterni (come EN 1337-7 ed EN 15129:2009)- siano prontamente disponibili nei luoghi di lavoro pertinenti. Vengono inoltre esaminate attentamente le pratiche di tenuta dei registri: i produttori devono mantenere registri completi di produzione, ispezioni, test, calibrazioni e revisioni della direzione per un periodo specificato (ad esempio, 5 anni per i registri di produzione). Tali registrazioni costituiscono una prova tangibile della conformità e della tracciabilità.

La qualità dei prodotti finali dipende fortemente dalla qualità delle materie prime e dei componenti. I revisori controllano se il produttore dispone di un elenco approvato di fornitori qualificati e di requisiti chiari per i materiali in entrata. Le ispezioni chiave includono:

Verifica dei certificati dei materiali, delle dichiarazioni di conformità e dei rapporti di ispezione delle materie prime (ad es. acciaio, gomma naturale);

Implementazione di procedure di ispezione dei materiali in entrata in linea con i piani di controllo e test;

Processi consolidati per la gestione dei materiali in entrata non-conformi per impedirne l'utilizzo nella produzione;

Condizioni di conservazione adeguate per evitare il degrado del materiale.

Gli ispettori valutano se i processi di produzione sono ben-documentati nelle normative tecnologiche o di produzione, accessibili nei luoghi di lavoro e seguite in modo coerente. I controlli critici includono:

Presenza di procedure per l'identificazione e l'ispezione dei materiali nelle fasi di ingresso,-di processo e del prodotto finito;

Manutenzione regolare delle apparecchiature di produzione e misurazione, supportata da piani di manutenzione documentati e registri di calibrazione (ad esempio, piano di calibrazione 2025 per la pressa di prova YJW-3000);

Qualifica e formazione sufficienti del personale di produzione per l'utilizzo e la manutenzione delle apparecchiature;

Registrazione continua o periodica dei processi di produzione e identificazione e risoluzione tempestiva delle non-conformità (ad es. guasti alle apparecchiature, deviazioni dei processi) con azioni correttive documentate.

Viene inoltre sottolineata la tracciabilità:-i prodotti devono essere identificabili dalla produzione al punto vendita, in genere tramite la marcatura CE e l'etichettatura univoca del prodotto.

Processi di test affidabili sono fondamentali per confermare la conformità del prodotto. I revisori valutano se il produttore ha sviluppato un piano di controllo completo che copre le ispezioni in entrata, in-processo e in uscita. I requisiti chiave includono:

Disponibilità di apparecchiature di prova adeguate, regolarmente calibrate, identificate in modo univoco e utilizzate in conformità con le procedure scritte;

Rispetto delle frequenze di campionamento e test specificate come da specifiche tecniche;

Valutazione adeguata dei risultati dei test e documentazione di tutte le attività di ispezione;

Dimostrazione di competenza sia per i test- interni che per i servizi di test in subappalto.

I produttori devono disporre di procedure documentate per la gestione dei prodotti non-conformi per impedirne il rilascio non autorizzato. Gli ispettori verificano che le non-conformità-comprese quelle relative ai reclami dei clienti-vengono registrate, indagate e affrontate con misure correttive adeguate. Il processo deve garantire che i prodotti non conformi siano identificati, isolati e valutati da personale autorizzato, con responsabilità chiare definite per il processo decisionale.

Una logistica e un imballaggio adeguati sono fondamentali per preservare l'integrità del prodotto. Gli auditor verificano se il produttore ha procedure documentate per lo stoccaggio e la gestione delle materie prime critiche e dei prodotti finiti. Le strutture di stoccaggio devono essere adatte al tipo di prodotto, proteggendole da danni o degrado. L'imballaggio e la marcatura devono essere conformi alle specifiche tecniche e includere il marchio CE obbligatorio, garantendo che i prodotti rimangano integri durante il trasporto e siano correttamente identificati nel punto di utilizzo.

Il personale competente è la pietra angolare di un FPC efficace. Gli ispettori esaminano i piani e i registri di formazione del produttore per garantire che i dipendenti coinvolti nelle attività-correlate al FPC-tra cui produzione, ispezione e test-ricevano una formazione adeguata e continua. Ciò garantisce che il personale abbia le competenze necessarie per mantenere la qualità del prodotto e soddisfare i requisiti di certificazione.